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我國農(nóng)藥再評價(jià)登記進(jìn)展與工作方向

更新時(shí)間:2014-01-02 關(guān)注:3329


我國自1982年建立農(nóng)藥登記管理制度,至今已有三十多年發(fā)展和完善的歷史。截至2012年12月31日,我國農(nóng)藥登記產(chǎn)品共有29631個(gè),正式登記產(chǎn)品27784個(gè),臨時(shí)登記產(chǎn)品1348個(gè)。然而,由于我國現(xiàn)行農(nóng)藥登記管理制度還未建立常態(tài)化農(nóng)藥退出機(jī)制,多數(shù)農(nóng)藥產(chǎn)品僅需按期續(xù)展,產(chǎn)品可以無限期生產(chǎn)、使用,很難主動(dòng)退出。近期在深圳舉行的中國農(nóng)藥進(jìn)出口形勢分析及經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)上,農(nóng)藥檢定所再評價(jià)處處長宗伏霖向參會(huì)人員介紹了構(gòu)建中國農(nóng)藥再評價(jià)登記體系的一些設(shè)想和工作計(jì)劃。  

農(nóng)藥再評價(jià)登記是指運(yùn)用新的科學(xué)評價(jià)技術(shù)和方法,對已批準(zhǔn)登記并生產(chǎn)、使用的農(nóng)藥有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行系統(tǒng)重新評價(jià),以滿足不斷發(fā)展的社會(huì)經(jīng)濟(jì)與各項(xiàng)安全標(biāo)準(zhǔn)的需要。建立農(nóng)藥再評審制度是目前發(fā)達(dá)國家和地區(qū)加強(qiáng)農(nóng)藥管理的通行做法。  

現(xiàn)有登記產(chǎn)品中大量持續(xù)使用,殘留超標(biāo)、環(huán)境蓄積、抗性發(fā)展等問題尤其突出;部分登記的產(chǎn)品,各項(xiàng)資料缺失,且沒有進(jìn)行過系統(tǒng)的安全性評價(jià);已登記農(nóng)藥產(chǎn)品在生產(chǎn)使用中暴露出的問題,給農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)藥市場監(jiān)管帶來巨大壓力,也給農(nóng)藥安全管理埋下巨大風(fēng)險(xiǎn)隱患。  

再評價(jià)登記的物質(zhì)基礎(chǔ)  

我國常年生產(chǎn)、使用的大宗農(nóng)藥品種300多個(gè),年使用量在50萬噸,全年生產(chǎn)量300萬噸以上,出口數(shù)量達(dá)到160萬噸。因此,現(xiàn)有農(nóng)藥產(chǎn)量完全能夠滿足國內(nèi)市場需求。作為全球第 一大農(nóng)藥生產(chǎn)、使用和出口大國,對已登記的農(nóng)藥進(jìn)行更加嚴(yán)格、安全的管理,不僅對我國農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、糧食安全沒有不利影響,而且能大大減少農(nóng)藥對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、環(huán)境的負(fù)面壓力。  

再評價(jià)登記的技術(shù)支持  

我國1982年實(shí)行農(nóng)藥登記制度,登記資料要求進(jìn)行了3次修改,增加并提高了與食品和環(huán)境安全等方面相關(guān)的毒理學(xué)、環(huán)境、殘留等方面的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指標(biāo)。同時(shí),作為國際食品法典農(nóng)藥殘留委員會(huì)(CCPR)主席國,我國參與了國際農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)制定,跟蹤國際農(nóng)藥殘留變化動(dòng)態(tài),熟悉了農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)體系。  

近年來,我國積極推動(dòng)農(nóng)藥全球聯(lián)合評審,先后與美國、加拿大、澳大利亞等國家開展了雙邊和多遍農(nóng)藥登記合作,提升了農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評估技術(shù)水平。  

再評價(jià)登記的法規(guī)支持  

新修訂的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》強(qiáng)化了登記后農(nóng)藥有效性和安全性監(jiān)測與評價(jià)。使相應(yīng)農(nóng)藥登記證的撤銷和變更有法可依。  

此外,全球已有多個(gè)國家已經(jīng)開展并制定了農(nóng)藥再登記的管理和制度要求,為我國提供了借鑒經(jīng)驗(yàn)。美國、歐盟、加拿大、墨西哥、澳大利亞、日本、韓國、泰國等都根據(jù)本國農(nóng)藥管理情況,制定了相關(guān)制度要求,在保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,淘汰落后農(nóng)藥品種、產(chǎn)品方面發(fā)揮了巨大作用。  

具體目標(biāo)  

通過對生產(chǎn)上多年使用的登記產(chǎn)品進(jìn)行系統(tǒng)再評價(jià),淘汰一批安全風(fēng)險(xiǎn)高、效果、效益差的品種、產(chǎn)品,確保農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量、生態(tài)環(huán)境、人畜安全。計(jì)劃于2014-2016年,每年選擇10-20個(gè)登記時(shí)間長、用量較大的品種開展再登記評價(jià)。并充分發(fā)揮現(xiàn)有技術(shù)儲備優(yōu)勢,將風(fēng)險(xiǎn)分析控制、作物群組化管理理念引入再評價(jià)登記管理工作中,引導(dǎo)申請企業(yè)轉(zhuǎn)變登記管理理念和行為。同時(shí)探索建立符合我國國情的農(nóng)藥再評價(jià)登記工作規(guī)范。  

未來重 點(diǎn)工作  

首先收集美國、歐盟等國家再登記工作相關(guān)內(nèi)容,了解其在再評價(jià)過程中遇到的主要問題及解決方式。系統(tǒng)梳理我國已登記品種情況,結(jié)合我國國情,在農(nóng)藥管理辦法中完善農(nóng)藥再評價(jià)登記政策規(guī)定。  

其次,啟動(dòng)我國農(nóng)藥安全事故監(jiān)測運(yùn)行工作,組織開展已登記農(nóng)藥的有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性跟蹤監(jiān)測;運(yùn)用網(wǎng)上平臺開展農(nóng)藥安全事故信息收集和分析。  

根據(jù)我國農(nóng)藥品種登記情況,擬定已登記農(nóng)藥品種常規(guī)再評價(jià)進(jìn)程規(guī)劃,根據(jù)日常安全性監(jiān)測、評委會(huì)意見,開展?jié)撛陲L(fēng)險(xiǎn)品種預(yù)警、再評價(jià)啟動(dòng)工作。  

農(nóng)業(yè)部還將開展臨時(shí)、正式登記評審委員會(huì)提出的潛在風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥品種情況匯總工作。提出需要關(guān)注或存在風(fēng)險(xiǎn)的品種、產(chǎn)品,做好監(jiān)測,并提出相關(guān)品種管理建議。(中國農(nóng)藥網(wǎng))



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