印度禁止進口未進行原藥登記的農(nóng)藥制劑產(chǎn)品
更新時間:2016-09-01 關(guān)注:3393
近日,印度農(nóng)藥及制劑制造商協(xié)會(PMFAI)向古吉拉特邦艾哈邁德巴德高等法院遞交一份申請,反對印度監(jiān)管當局“可進口未取得原藥登記的農(nóng)藥制劑產(chǎn)品”進口條例。印度古吉拉特邦高等法院為此頒布一項法令,禁止進口未進行原藥級別登記的農(nóng)藥制劑產(chǎn)品。
而Hon’ble高等法院在7月11日通過一項法令,規(guī)定監(jiān)管機構(gòu)印度中 央殺蟲劑理事會及登記委員會(CIB&RC)在未取得殺蟲劑原藥登記之前,不予登記該原藥成分的制劑產(chǎn)品。
據(jù)印度1968年頒布的殺蟲劑法案,登記委員會只對已進行原藥登記的農(nóng)藥制劑發(fā)放登記。然而2003年前后,在某些利益相關(guān)方的影響下,CIB&RC通過了一項新的規(guī)定——“可進口未取得原藥登記的農(nóng)藥制劑產(chǎn)品”。這一規(guī)定為從不同國家進口現(xiàn)成的制劑產(chǎn)品鋪平了道路,使跨國公司大受其益,并造成了登記產(chǎn)品的壟斷。這種與殺蟲劑法案相悖的登記形式允許制劑進口商將原藥數(shù)據(jù)資料用于任何國家生產(chǎn)的相應(yīng)制劑產(chǎn)品,而忽略這些產(chǎn)品中原藥的品質(zhì),和可能存在的雜質(zhì),這對印度的農(nóng)民和土壤環(huán)境造成極大的風險,并會對印度環(huán)境產(chǎn)生不良影響。此類登記同樣損害了印度本國農(nóng)藥行業(yè)的發(fā)展。
考慮到對農(nóng)民和環(huán)境的威脅以及印度農(nóng)化行業(yè)的利益,PMFAI提出了上述申請。(世界農(nóng)化網(wǎng))